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引言:從20世紀(jì)60年代美國開啟現(xiàn)代臨床試驗開始,醫(yī)療器械臨床試驗走過了一個接一個里程碑,一起來了解一下現(xiàn)代醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管及發(fā)展歷程。
醫(yī)療器械臨床試驗發(fā)展歷程見下圖:
盡管醫(yī)療器械臨床試驗源自于藥物臨床試驗,但是無論是法規(guī)還是醫(yī)療器械臨床試驗特點和方法與藥物臨床試驗都存在較大差別,不能照搬照抄藥物臨床試驗?zāi)且惶住?/p>
標(biāo)簽:醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械臨床評價、同品種比對